Untitled Document
Untitled Document
Untitled Document
Untitled Document
Untitled Document
ㆍ작성자 안세
ㆍ작성일 2019-01-04 (금) 16:29
ㆍ조회: 235       
의료기기 품목명 변경 안내
「1등급 의료기기 신고 적정성 재평가 결과 공고(식품의약품안전처 제2018-537호, '18.12.28), 의료기기 재평가 결과 통보 및 후속조치 지시(식약처 의료기기안전평가과-10525, '18.12.28)」에 의거 아래의 의료기기에 대하여 변경사항을 알려드립니다.

가. 재평가 결과 : '혈구검사보조시약'에서 '유세포분석용보조시약'으로 품목명 변경
나. 변경 대상 의료기기 : 1등급 총 4개 제품
     1) 경인 수신 14-89호, Beckman Coulter OptiLyse C
     2) 경인 수신 14-90호, Beckman Coulter Whole Blood Lysing Reagents
     3) 경인 수신 14-91호, Beckman Coulter Lysing Solution
     4) 경인 수신 14-92호, Cytognos QUICKLYSIS
번호     글 제 목 작성자 작성일 조회
MSDS, COA등 기술문서 다운로드 사이트 안내 안세 2019-07-26 15
의료기기 품목명 변경 안내 안세 2019-01-04 235
의료기기 회수 계획 공표 안세 2019-01-03 98
의료기기 개수계획 공표 안세 2018-03-20 428
▶ 안세 취급 소모품 안내 안세 2016-09-02 1013
[주식회사 안세] 공지사항 안세 2016-05-25 836
13 2019 COPHEX 전시회 참가 안내 안세 2019-03-11 120
12 새로운 입도분석기 소개 세미나 안내 안세 2018-07-04 260
11 2018 NanoKorea 전시회 참가안내 안세 2018-07-04 176
10 안세 입도분석 기술세미나 신청 안내 안세 2017-12-04 497
9 2017 Beckman coulter Life Science Seminar 안세 2017-05-24 794
8 한국생물공학회 참가 안내 안세 2017-03-20 672
7 2016 Beckman Clinical Flow Work Shop 안내 Flow cytometry 2016-11-10 734
6 2016 한국식품과학회 참가 안세 2016-08-04 811
5 2016 The Journey of Drug Development Seminar 안세 2016-06-22 737
4 2016 LIFE Science PCC User Group seminar 안세 2016-06-07 705
12
Untitled Document